Specifikacijos
| Išvaizda: | Balti arba išjungti balti milteliai |
| Tyrimas (HPLC): | 99–101% |
| Identifikacija: | Infraraudonųjų spindulių absorbcija |
| Vanduo: | 4% maks |
| Susijusi priemaiša - bet koks individuali priemaiša: | 0,5% maks |
| Susiję nešvarumai - Bendros priemaišos: | 1% maks |
Informacija apie transporto informaciją
|
Parametras |
Specifikacija |
|
Un |
|
|
Klasė |
|
|
Pakavimo grupė |
|
|
HS kodas |
2933599053999 |
|
Stabilumas ir reaktyvumas |
Produktas yra chemiškai stabilus standartinėmis aplinkos sąlygomis. |
|
Saugojimas |
Sandariai uždarytas. Laikykite uždaroje, sausoje, vėdintoje vietoje |
|
Sąlyga vengti |
|
|
Paketas |
Gamybos informacija
|
Parametras |
Specifikacija |
|
Pajėgumas |
100 kg per mėnesį |
|
Dažnis |
|
|
Pagrindinės eksporto šalys |
|
|
Talpa/partija |
|
|
Patirtis |
Gamyba nuo 2009 m |
|
Atsargos |
Paraiškos
1.1 2 tipo diabeto gydymas
Sitagliptino HCl monohidratas yra pirmosios klasės DPP-4 inhibitorius, naudojamas:
Pagerinkite glikemijos kontrolę suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (T2DM)
Būti skiriami atskirai arba kartu su kitais antidiabetiniais agentais, tokiais kaip:
Metforminas
Sulfonilurėjos
Tiazolidindionai (pvz., Pioglitazonas)
Insulinas
Jis nenaudojamas 1 tipo diabetui ar diabetinei ketoacidozei.
1.2 Burnos antidiabetinis agentas
Sitagliptinas, skirtingai nuo insulino ar injekcinių GLP-1 analogų, yra biologiškai prieinamas ir tinkamas:
Ambulatorinio ilgalaikio naudojimo
Pacientai, kurie renkasi burnos tabletes, o ne injekcijas
1.3 fiksuotų dozių derinio produktai
Sitagliptinas dažnai formuojamas fiksuotų dozių deriniuose, tokiuose kaip:
Sitagliptinas + metforminas (prekės ženklas: Janumet®)
Šie deriniai supaprastina terapiją ir pagerina paciento laikymąsi.
1.4 Tyrimo ir papildomas naudojimas
Vykstantys tyrimai tiria sitagliptiną dėl galimo naudos:
Širdies ir kraujagyslių apsauga
Svorio valdymas
-Cells Conservation
Uždegiminis moduliavimas metaboliniame sindrome
Nauda
2.1 DPP-4 slopinimo mechanizmas
Sitagliptinas veikia slopindamas fermento dipeptidilo peptidazę-4 (DPP-4), kuris:
Padidėja inkretino hormonų (GLP-1 ir GIP) lygis
Sustiprina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją
Slopina gliukagono išsiskyrimą
Padeda sumažinti gliukozės poprandijos ir nevalgius
2.2 Svorio neutrali ir maža hipoglikemijos rizika
Skirtingai nuo sulfonilurų ar insulino:
Sitagliptinas yra svorio neutralus
Turi mažą hipoglikemijos riziką, ypač kai nenaudojama su sulfonilurėjomis ar insulinu
2.3 Dozavimas per dieną
Jis turi ilgą pusinės eliminacijos periodą (~ 12,4 valandos), leidžiantis dozuoti kartą per parą, kuris:
Sustiprina paciento patogumą
Pagerina gydymo laikymąsi
2.4 Inkstų sauga ir dozavimo reguliavimas
Nors sitagliptinas daugiausia išsiskiria intensyviai, jis paprastai yra gerai toleruojamas pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas, jis yra tinkamai pakoreguotas.
2.5 gerai toleruojamas su lengvu šalutiniu poveikiu
Įprastas šalutinis poveikis yra lengvas ir gali apimti:
Nosiaryngitas
Galvos skausmas
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Retas, bet rimtas neigiamas poveikis (pvz., Pancreatitas, padidėjusio jautrumo reakcijos) yra nedažnai stebint pacientą.
Išvada
Sitagliptino HCL monohidratas (CAS 862156-92-1) yra kertinis akmuo šiuolaikiniame 2 tipo diabeto „Mellitus“ valdyme dėl jo tikslinio mechanizmo, paciento draugiško žodinio vartojimo ir palankaus saugumo profilio. Stiprinant natūralią kūno inkretino sistemą per DPP-4 slopinimą, sitagliptinas padeda reguliuoti gliukozės kiekį nesukeldamas reikšmingos hipoglikemijos ar svorio padidėjimo. Jos integracija į kombinuotą terapiją ir fiksuotų dozių režimai dar labiau sustiprina savo vaidmenį individualizuotame diabeto priežiūroje. Didėjant jos išplėstinės naudos, ne tik kontroliuojant gliukozę, tyrimai, sitagliptinas ir toliau yra gyvybiškai svarbi priemonė kovojant su 2 tipo diabeto pasauline našta.
Populiarus Žymos: Sitagliptino HCl monohidratas 丨 CAS 862156-92-1, Kinija Sitagliptin HCl Monohidratas 丨 CAS 862156-92-1
